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百級(jí)凈化工程潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

百級(jí)凈化工程潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
百級(jí)凈化工程是指在特定空間內(nèi),通過(guò)采取一系列措施,使空氣中的塵埃顆粒、微生物等污染物達(dá)到極低濃度的工程。其潔凈度標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于藥品生產(chǎn)、生物工程、半導(dǎo)體制造等行業(yè)至關(guān)重要。本文將詳細(xì)介紹百級(jí)凈化工程的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。

第一章 潔凈度等級(jí)
第一條 潔凈度等級(jí)劃分:百級(jí)凈化工程潔凈度等級(jí)分為ISO 5級(jí)(100級(jí))至ISO 9級(jí)(100,000級(jí))。

第二條 ISO 5級(jí)(100級(jí)):每立方米空氣中≤100個(gè)0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。

第三條 ISO 6級(jí)(10,000級(jí)):每立方米空氣中≤10,000個(gè)0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。

第四條 ISO 7級(jí)(10,000級(jí)):每立方米空氣中≤10,000個(gè)0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。

第五條 ISO 8級(jí)(100,000級(jí)):每立方米空氣中≤100,000個(gè)0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。

百級(jí)凈化工程潔凈度等級(jí)分為ISO 5級(jí)(100級(jí))至ISO 9級(jí)(100,000級(jí))。

第二章 潔凈度檢測(cè)方法
第六條 塵埃粒子計(jì)數(shù)法:采用塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)潔凈室內(nèi)的塵埃粒子進(jìn)行計(jì)數(shù),以評(píng)估潔凈度。

第七條 微生物檢測(cè)法:通過(guò)空氣培養(yǎng)法或沉降培養(yǎng)法對(duì)潔凈室內(nèi)的微生物進(jìn)行檢測(cè)。

第八條 浮游菌檢測(cè)法:采用浮游菌采樣器對(duì)潔凈室內(nèi)的浮游菌進(jìn)行檢測(cè)。

第三章 潔凈度控制措施
第九條 空氣處理系統(tǒng):潔凈室的空氣處理系統(tǒng)應(yīng)具備高效過(guò)濾功能,確保送風(fēng)潔凈度。

第十條 空氣流動(dòng):潔凈室內(nèi)應(yīng)保持單向流或非單向流,避免塵埃粒子在室內(nèi)擴(kuò)散。

第十一條 人員管理:進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)穿戴潔凈服,并采取適當(dāng)?shù)那鍧嵈胧?/p>

第十二條 物料管理:進(jìn)入潔凈室的物料應(yīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格清洗或消毒,以降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

第四章 潔凈度驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
第十三條 驗(yàn)收時(shí)間:潔凈度驗(yàn)收應(yīng)在工程完成后進(jìn)行。

第十四條 驗(yàn)收方法:驗(yàn)收應(yīng)采用塵埃粒子計(jì)數(shù)法、微生物檢測(cè)法等,確保潔凈度達(dá)到設(shè)計(jì)要求。

第十五條 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合ISO潔凈度等級(jí)要求。

第五章 監(jiān)督與管理
第十六條 監(jiān)督機(jī)構(gòu):潔凈度驗(yàn)收應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

第十七條 管理制度:潔凈度控制應(yīng)納入實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)場(chǎng)所的管理制度,確保潔凈度穩(wěn)定。

通過(guò)以上標(biāo)準(zhǔn),旨在確保百級(jí)凈化工程的潔凈度達(dá)到規(guī)定要求,為相關(guān)行業(yè)提供安全、可靠的潔凈環(huán)境。

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